gke製品新販売体制のご案内PDF

なお、新販売体制への移行に伴い、カタログをリニューアル致しましたので、ご紹介致します。新製品が加わり、滅菌物ロット管理用ラベラー用ラベルシールの種類も拡充する等、新ラインナップにて新体制をスタートしております。是非ともご一読くださいませ。
今後とも、どうぞ宜しくお願い申し上げます。

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弊社取扱gke製品webページ一覧

gkeドキュメンテーションシステム（ハンドラベラー＆ラベルシール）は、滅菌物の日常的なロット管理と万が一のためのリコール対策として滅菌物の追跡（トレーサビリティ）に有用なツールです。

情報量国内最大*×ラベル種類国内最多*×対応滅菌法国内最多*

• 12桁×３行の印字は、ロット管理に必要な基本情報を網羅しています。
• ２重ラベルは、滅菌時に包装物に貼ったシールを器材使用時に剥がし、手術台帳や滅菌記録台帳に貼りかえることが可能です。
• CIなし＆蒸気滅菌用CIのラベルは４色をご用意、色別管理が可能です。
• EN-ISO11140-1適合クラス１プロセスインジケータ付ラベルもご用意しています。
• 専用の記録用紙もご用意、BMS＆BD用コンパクトPCDのインジケータとともにコンパクトかつ精度の高い記録が簡単にできます。

*2012年1月現在、当社調べ

ラベルシールラインナップ

• CIなし・２重
• CI付・2重
• CI付・２重
• 過酸化水素ガス用
• CI付・２重
• ホルムアルデヒド用CI付・２重
• CIなし・１重
• 蒸気滅菌用
• CI付・１重

印字例

カラーバリエーション

4色（緑・青・赤・黄）

滅菌包装内に挿入して使用するパッケージモニタリング用で、EN-ISO11140-1クラス５適合のインテグレーティングインジケータです。
インジケータが置かれた場所において全ての滅菌工程の重要条件が達成されたことを確認できます。裏面がシールになっており記録が簡単です。
なお、器材内部の確認はできませんので、管腔器材などの複雑な器材を滅菌する際は、BMS用コンパクトPCDとの併用をお勧めします。

ボウィー・ディックテスト（ＢＤテスト）は、高圧蒸気滅菌器の空気除去および蒸気浸透の適格性を始業時に確認するための試験で、そのためのインジケータは化学的インジケータの国際規格ISO11140-1クラス2に分類されます。
また、BDテストは国際規格ISOにおいて、欧州規格に準じた規格のISO11140-3とISO11140-4、米国規格に準じた規格のISO11140-5、という3つの規格が存在しますが、gke BDテスト用コンパクトPCDパープルは、 EN-ISO11140-4（大型滅菌器の欧州規格EN285に規定された7kgコットンテストパック）に適合しています。

高い検知力×リユースで経済的×記録しやすい

• 蒸気浸透の検知において、より厳密な欧州規格への適合品です。
• BD用コンパクトPCDの本体は長期間に渡る反復使用が可能なリユース品、自作パックやディスポーザブル品に比べて、コンパクトかつ経済的です。
• 専用インジケータ自体もコンパクトであり、裏面がシールで、記録しやすく設計されています。

gke コンパクトPCDは、管腔器材（ホロー器材）内部への蒸気浸透をシミュレーションするPCD（プロセス・チャレンジ・デバイス：工程試験用具）の欧州規格EN867-5に準拠するホロー型PCD“ Hollow A ”をベースに、gke社が開発した滅菌モニタリングシステムです。高圧蒸気滅菌において、コンテナや不織布による一般的な包装物や鋼製小物などの単純な構造の器材をはじめ、管腔器材などの複雑な器材の内部への蒸気浸透をモニタリングすることができます。

バッチ・モニタリング・システム（BMS）

滅菌器内の蒸気浸透は、滅菌器のコンディション・蒸気の質・滅菌物の積載量などの影響を受け、滅菌する度に変化します。
その変化による滅菌不良の可能性を検知するためには、滅菌毎に確認をするバッチ・モニタリング・システム（BMS）が必要となります。
コンパクトPCDは、その変化の影響を特に受けて滅菌不良となるリスクの高い管腔器材や複雑な器材のもっとも蒸気浸透が難しい内部レベルにおけるバッチ・モニタリングを実現します。

国際規格ISO・欧州規格ENへの適合

コンパクトPCDは、化学的インジケータの国際規格EN-ISO11140-1のクラス2（特定の試験のためのインジケータ）に適合した製品です。
また、コンパクトPCDオレンジは、大型滅菌器の欧州規格EN285および小型滅菌器の欧州規格EN13060に規定されている滅菌器の蒸気浸透試験に用いる欧州規格EN867-5“ Hollow A ”に適合しています。

高耐久＆メンテナンスフリー

滅菌工程における圧力や高熱に対する耐久性を得るため、外筒にはサーモプラスチック・内管にはステンレスを使用、特別なメンテナンスなく、長期間に渡る反復使用を可能にしています。

即時判定＆判りやすい判定

滅菌後すぐに専用インジケータを取り出して、空気除去および蒸気浸透に起因する滅菌不良の可能性を、変色状況より判定することができます。

使用から記録までを簡単に

簡単な操作で専用インジケータをコンパクトPCD内にセットでき、滅菌器内のもっとも滅菌しにくい場所に設置します。なお、本体サイズは長さ約18cm×直径約3.5cmと文字通りコンパクトですので設置スペースの確保が容易です。
専用インジケータ自体もコンパクトであり、裏面がシールで、記録しやすく設計されています。

使用目的などに応じてオレンジかグリーンを選定

オレンジは、欧州規格EN867-5“ Hollow A ”に適合し、管腔器材などの複雑な器材を含む、様々な器材の内部レベルへの蒸気浸透モニタリングに適しています。
グリーンは、コンテナや不織布による一般的な包装物、鋼製小物などの一般的な器材への蒸気浸透モニタリングに適しています。

滅菌コンテナを使用する際、ロック部分をシールで固定して密封します。コンテナを開封するとシールが破れるので、誤って開封することを防ぐとともに、開封済みであることがわかります。また、EN-ISO11140-1クラス１適合のプロセスインジケータ付で、滅菌済であることを確認することもできます。
対応確認済みのコンテナは、ステリタイト・ワーグナー・エースクラップです。

月刊ダイバー2012年2月号記事(PDF)

月刊ダイバー2月号　1月10日発売　特別定価980円

その間ご不便をお掛け致しますが何卒ご理解・ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

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