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gke コンパクトPCD for BMS

gkeコンパクトPCD for BMS

gke コンパクトPCD は、内腔器材(ホロー器材)内部への蒸気浸透をシミュレーションするPCD(プロセス・チャレンジ・デバイス:工程試験用具)の欧州規格EN867-5 規定のホロー型PCD” Hollow load PCD” をベースに、gke社が開発した滅菌モニタリングシステムです。高圧蒸気滅菌において、コンテナや不織布による一般的な包装物や鋼製小物などの単純な構造の器材をはじめ、内腔器材などの複雑な器材の内部レベルでの滅菌条件達成をモニタリングすることができます。

バッチ・モニタリング・システム(BMS)

滅菌器内の蒸気浸透は、滅菌器のコンディション・蒸気の質・滅菌物の積載量などの影響を受け、滅菌する度に変化します。
その変化による滅菌不良の可能性を検知するためには、滅菌毎に確認をするバッチ・モニタリング・システム(BMS)が必要となります。
コンパクトPCDは、その変化の影響を特に受けて滅菌不良となるリスクの高い内腔器材や複雑な器材のもっとも蒸気浸透が難しい内部レベルにおけるバッチ・モニタリングを実現します。

国際規格ISO・欧州規格ENへの適合

コンパクトPCDは、化学的インジケータの国際規格EN ISO11140-1のタイプ2(特定の試験のためのインジケータ)に適合した製品です。
また、コンパクトPCDオレンジは、大型滅菌器の欧州規格EN285および小型滅菌器の欧州規格EN13060に規定されている滅菌器の蒸気浸透試験に用いる欧州規格EN867-5” Hollow load PCD” に適合しています。

高耐久&メンテナンスフリー

滅菌工程における圧力や高熱に対する耐久性を得るため、外筒にはサーモプラスチック・内管にはステンレスを使用、特別なメンテナンスなく、長期間に渡る反復使用を可能にしています。

即時判定&判りやすい判定

滅菌後すぐに専用インジケータを取り出して、空気除去および蒸気浸透に起因する滅菌不良の可能性を、変色状況より判定することができます。

使用から記録までを簡単に

簡単な操作で専用インジケータをコンパクトPCD内にセットでき、滅菌器内のもっとも滅菌しにくい場所に設置します。なお、本体サイズは長さ約18cm×直径約3.5cmと文字通りコンパクトですので設置スペースの確保が容易です。
専用インジケータ自体もコンパクトであり、裏面がシールで、記録しやすく設計されています。

使用目的などに応じてオレンジかグリーンを選定

オレンジは、欧州規格EN867-5” Hollow load PCD” に適合し、内腔器材などの複雑な器材を含む、様々な器材の内部レベルでの滅菌条件達成のモニタリングに適しています。
グリーンは、コンテナや不織布による一般的な包装物、鋼製小物などの一般的な器材の滅菌条件達成のモニタリングに適しています。

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